摘要：

        2014年5月20日，我公司提前取得新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

        自新版GSP實(shí)施后，我公司立即組織各部門(mén)召開(kāi)了新版GSP改造工作會(huì )議，對冷鏈、計算機系統、驗證、風(fēng)險管理、質(zhì)量培訓等方面制定了改造計劃，全體人員經(jīng)過(guò)了8個(gè)月的不斷努力，完成了新版GSP的改造。通過(guò)2個(gè)月試運行后，我公司認為符合新版GSP要求，提前申報了新版GSP認證。

        2014年4月13-15日浙江省藥品認證中心檢查組按照新版GSP條款及5個(gè)附錄對我公司組織結構、質(zhì)量管理體系文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉儲條件、設施設備、驗證與確認工作、計算機管理系統、不合格藥品的控制、藥品的采購、收貨驗收、儲存養護、銷(xiāo)售、出庫、運輸配送、售后管理情況進(jìn)行了審查。通過(guò)對文件檔案的查看，通過(guò)與公司人員現場(chǎng)溝通與了解，通過(guò)崗位人員的模擬操作，檢查組認為，我公司無(wú)嚴重質(zhì)量管理缺陷，達到通過(guò)新版GSP的要求。

        通過(guò)新版GSP，全面提升了浙江省醫藥工業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)的硬件水平,提高了公司質(zhì)量管理能力，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，為招標工作的順利開(kāi)展做好準備。